IDO大地震！IDO+PD-1联合治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点，研究提前终止

因能鉴赏，所以欣赏！药时代感谢感恩与您共同学习进步的这一刻宝贵时光！

IDO领域是一个备受关注而非常火热的研究领域。很多公司全力投入，如Incyte、Newlink、BMS、Pfizer、Roche、Kirin、Globavir等，中国则有恒瑞，此外，2017年9月5日，信达生物与中国科学院上海有机化学研究所共同宣布，双方就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成合作协议。信达生物以首付款，研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的方式，获得中科院上海有机所研发的IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。据悉，这是我国制药领域迄今为止金额最大的院企合作项目，是中国院企创新药合作的重要里程碑。（中国制药界组成战狼突击队！强强联手，向癌症发起猛攻！4.5亿美元合作金额创新高！）2018年3月28日，又传来好消息，美国旧金山的肿瘤免疫疗法新锐Tempest Therapeutics宣布，获得了7000万美元的B轮融资，用于推进其领先新药IDO抑制剂挺进临床，以及其它免疫疗法产品管线的研发。谁曾料，就在一切看上去顺风顺水欣欣向荣人们期待第一款IDO新药上市之际，2018年4月6日，美国传来了令人一时间难以接受的bad news。

Incyte和默沙东公布Epacadostat联合KEYTRUDA治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点，研究将被终止

Incyte and Merck Provide Update on Phase 3 Study of Epacadostat in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Patients with Unresectable or Metastatic Melanoma

Incyte和默沙东当日宣布，外部数据监测委员会（eDMC）审阅了Incyte的epacadostat与默沙东的KEYTRUDA®联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的关键3期临床试验 ECHO-301 / KEYNOTE-252的研究结果，结果表明该研究未达到主要终点，与KEYTRUDA单药治疗相比，联合用药未能改善总体人群无进展生存期。据预期，该研究的第二个主要终点，总生存率，也不会达到统计学显著性。根据这些结果，并根据eDMC的建议，该项研究将被停止。ECHO-301 / KEYNOTE-252中观察到的安全性特征与以前报道的epacadostat与KEYTRUDA联合使用时的研究结果一致。

这无疑给火热的IDO领域浇了一盆冷水！

默沙东股票收盘时下跌2.15%，跌至$53.36。

Newlink也不幸躺枪。股市开盘前由$7.32跌至$4.35，跌幅40.57%，收盘时为$4.19，跌幅42.76%。

药时代在clinicaltrials.gov简单检索了一下。“Epacadostat”显示有47条，其中与KEYTRUDA® (pembrolizumab）同时被研究（单药或联合用药）的大概26条，其中尚未招募的有6条，招募中的有17条，进行中不招募的2条，已经被撤回的1条。

药时代准备了下面这张表，与感兴趣的朋友们分享，仅供个人谨慎参考。

信息量非常大！请点击查看原图。

医药研发如履薄冰，失败挫折难免。

我们衷心感谢为之付出巨大努力的先锋、英雄们！

真诚希望正在进行中的IDO药物研究进展顺利，直达成功的彼岸！

参考资料：

1. Incyte和默沙东公布Epacadostat联合KEYTRUDA治疗黑素瘤3期研究未达到主要终点，研究将被终止

2. clinicaltrials.gov

3. 中国制药界组成战狼突击队！强强联手，向癌症发起猛攻！4.5亿美元合作金额创新高！

4. 全球IDO抑制剂研发和专利进展

5. IDO抑制剂，引爆PD-1/PD-L1肿瘤免疫争夺战下半场

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